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摩林
  摩林

【药品名称】

商品名:摩林

通用名:阿莫西林胶囊
本品主要成份为阿莫西林,其化学名为 (2S,5R,6R)-3,3- 二甲基 -6-[(R)-(-)-2- 氨基 -2-(4- 羟基苯基 ) 乙酰氨基 ]-7- 氧代 -4- 硫杂 -1- 氮杂双环 [3.2.0 ] 庚烷 -2- 甲酸三水合物。
【性 状】本品为胶囊剂。
【药理毒理】阿莫西林为青霉素类抗生素,对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等 需氧革兰阳性球菌,大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等须氧革兰阴性菌的不产 β 内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用,可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。
【药代动力学】口服本品后吸收迅速,约 75% ~ 90% 可自胃肠道吸收 , 食物对药物吸收的影响不显著。口服 0.25 g 0.5g 后血药峰浓度 (Cmax) 分别为 3.5 ~ 5.0mg/L 和 5.5 ~ 7.5mg/L, 达峰时间为 1 ~ 2 小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品 0.5g 后 2 ~ 3 小时和 6 小时痰中的平均药物浓度分别为 0.52mg/L 和 0.53mg/L ,而同期血药浓度为 11mg/L 和 3.5mg/L 。慢性中耳炎儿童患者口服本品 1g 后 1 ~ 2 小时,中耳液中药物浓度为 6.2mg/L 。结核性脑膜炎患者口服本品 1g 后 2 小时脑脊液中的浓度为 0.1 ~ 1.5mg/L ,相当于同期血药浓度的 0.9% ~ 21.1% 。本品可通过胎盘,在脐带血中浓度为母体血药浓度的 1/4 ~ 1/3 在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为 17% ~ 20% 。本品血消除半衰退期 (T1/2) 为 1 ~ 1.3 小时,服药后约 24% ~ 33% 的给药量在肝内代谢, 6 小时内 45% ~ 68% 给药量以原型药自尿中排出,尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至 7 小时。血液透析可清除本品,腹膜透析则无清除本品的作用。
【适 应 症】阿莫西林适用于敏感菌(不产 β 内酰胺酶菌株)所致的下列感染:
1 .溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。

2. 大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。

3 .溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。

4 .溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。

5 .急性单纯性淋病。

6 .本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。
【用法用量】口服。成人一次 0.5g ( 2 粒),每 6 ~ 8 小时 1 次,一日剂量不超过 4g ( 16 粒)。小儿一日剂量按体重 20 ~ 40mg/Kg ,每 8 小时 1 次; 3 个月以下婴儿一日剂量按体重 30mg/Kg ,每 12 小时 1 次。肾功能严重损害患者需调整给药剂量,其中内生肌酐清除率为 10 ~ 30ml/ 分钟的患者每 12 小时 1-2 粒;内生肌酐清除率小于 10ml/ 分钟的患者每 24 小时 1-2 粒。
【不良反应】 1 .恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。 2 .皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。 3 .贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。 4 .血清氨基转移酶可轻度增高。 5 .由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 6 .偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。
【禁 忌】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【注意事项】 1 .青霉素类口服药物偶可引起过敏性休克,尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史的患者。用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。如发生过敏性休克,应就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。 2 .传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹,应避免使用。 3 .疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。 4 .阿莫西林可导致采用 Benedit 或 Fehling 试剂的尿糖试验出现假阳性。 5 .下列情况应慎用: (1) 有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。 (2) 老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示, 10 倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究,鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应,孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致婴儿过敏。
【药物相互作用】 1. 丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌,两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。 2 .氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用,但其临床意义不明。
【药物过量】在一项 51 名儿童患者参与的前瞻性研究提示,阿莫西林给药剂量不超过 250mg/Kg 时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿,但肾功能损害在停药后可逆。
【规 格】按 C16H19N3O5S 计算 0.25g
【包 装】 12 粒 / 板 铝箔板,每盒两板
【贮 藏】遮光,密封保存。
【有 效 期】24个月

【批准文号】国药准字 H33021420

生产企业 : 浙江亚峰药厂有限公司

  
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